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天勤生物7項(xiàng)中檢院能力驗(yàn)證均以最高評(píng)價(jià)等級(jí)通過!

12/19/2024 3:29:33 PM | 訪問量:1028

   近日,天勤生物武漢分公司在中國食品藥品檢定研究院組織的多項(xiàng)年度能力驗(yàn)證項(xiàng)目中表現(xiàn)優(yōu)異。涉及毒性病理、臨床檢驗(yàn)和生物分析的多個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域,且參加的7個(gè)項(xiàng)目均以該項(xiàng)目最高評(píng)價(jià)等級(jí)通過。

1.毒性病理

在毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證(NIFDC-PT-478)檢查的過程中,天勤生物武漢分公司多名具有豐富實(shí)驗(yàn)動(dòng)物毒性病理診斷經(jīng)驗(yàn)的研究人員嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,確保毒性病理形態(tài)得到了最準(zhǔn)確、最可靠的解讀,使得該項(xiàng)目評(píng)分名列前茅,并以最高評(píng)價(jià)等級(jí)“優(yōu)秀”順利通過。天勤生物武漢分公司能夠從92家參評(píng)機(jī)構(gòu)中脫穎而出,獲得“優(yōu)秀”評(píng)價(jià),充分體現(xiàn)了公司在病理學(xué)研究領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和服務(wù)質(zhì)量。




2.臨床檢驗(yàn)

在血清中生化指標(biāo)(NIFDC-PT-509)、血液學(xué)指標(biāo)(NIFDC-PT-475)、血凝學(xué)指標(biāo)(NIFDC-PT-476)和尿生化指標(biāo)(NIFDC-PT-477)四個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目的能力驗(yàn)證過程中,天勤生物武漢分公司提交了全部37個(gè)能力驗(yàn)證指標(biāo),且所有項(xiàng)目均以滿分100分通過,最終獲得“滿意”的最高等級(jí)認(rèn)定。在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域,天勤生物武漢公司不僅配備了先進(jìn)的儀器設(shè)備,還建立了完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系,并擁有一支高技能的專業(yè)團(tuán)隊(duì),這一系列優(yōu)異的成績充分展示了天勤生物武漢分公司在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域的扎實(shí)功底。


3.生物分析

在人血漿中卡馬西平濃度(NIFDC-PT-474)和乙型肝炎病毒DNA定量(NIFDC-PT-481)兩個(gè)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證中,天勤生物武漢分公司憑借先進(jìn)的液質(zhì)聯(lián)用儀和實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀,以及科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治龇椒ǎ山?jīng)驗(yàn)豐富的分析研究人員對(duì)樣本進(jìn)行了精確分析,最終提交的結(jié)果均獲得了最高評(píng)價(jià)等級(jí)——“滿意”。這兩項(xiàng)生物分析能力驗(yàn)證的順利通過,不僅展示了天勤生物武漢分公司實(shí)驗(yàn)室在藥物非臨床研究中具備可靠的生物分析能力,也確保了相關(guān)數(shù)據(jù)的高度可信性。先進(jìn)的儀器設(shè)備、專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和嚴(yán)格的分析流程共同保證了公司在生物分析領(lǐng)域的卓越表現(xiàn),能夠持續(xù)為客戶提供可靠的數(shù)據(jù)支持和服務(wù)保障。


   能力驗(yàn)證是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)能力的有效手段,也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)和不斷提高的有效措施。本次7個(gè)能力驗(yàn)證項(xiàng)目的順利通過,不僅是對(duì)天勤生物武漢分公司的檢測(cè)能力和技術(shù)水平的高度認(rèn)可,也是對(duì)公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)和不斷提高的有效證明。天勤生物將以此為契機(jī),繼續(xù)強(qiáng)化內(nèi)部管理,優(yōu)化服務(wù)流程,不斷提升實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量,助力更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)與上市,為全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)力量。









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