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天勤生物助力恒瑞醫藥HRS-9813片獲批臨床

7/9/2024 9:14:10 AM | 訪問量:1999

     近日,恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司(以下稱“恒瑞醫藥”)研發的HRS-9813片正式獲得臨床試驗許可。作為一家經驗豐富的CRO企業,天勤生物為該項目提供了完整的毒理試驗,以健全成熟的服務體系助力該項目高效通關,成功獲批。



     HRS-9813片是恒瑞醫藥的一款1類新藥,擬用于治療特發性肺纖維化,目前國內外尚無同類藥物獲批上市。此次順利獲批,也是天勤生物助力藥物研發快速落地的重要成果之一。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下稱“天勤鑫圣”)針對藥物特點與申報要求開展了全套的毒理試驗,在深度理解客戶需求的基礎上,精心設計試驗方案,持續完善細節,全力助推項目科學化、標準化完成。

     縮短試驗周期,加快創新藥研發和轉化的進程,天勤生物多年來初心不改,積累了豐富的項目經驗。截止至目前,天勤生物擁有1000多項專題研究經驗,200多個新藥申報品種,超過60個中外IND申報的品種通過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的審批進入臨床。著眼自主創新技術突破,增強在非臨床安全評價領域的競爭力,力爭為客戶提供更加優質高效的服務,天勤生物始終向上而行。

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